Functie

Als Lead Scientist kom je te werken binnen het Research and Development Processing Team. Dit team draagt de verantwoordelijkheid voor de ontwikkeling van nieuwe processen voor medische isotopen. Als Lead Scientist ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling van innovatieve processen en voor het uitvoeren van een effectieve set aan experimenten om tot een goed resultaat te komen. Je stuurt op projectmatige wijze lab-medewerkers aan, geeft input aan procesengineers voor de ontwikkeling van procesequipment, en bepaalt samen met de projectmanager welke activiteiten noodzakelijk zijn voor een goede kwaliteit van het proces en het product. Je rapporteert aan de R&D manager Advancing Nuclear Medicine.

Binnen het Research and Development Processing Team krijg je de verantwoordelijkheid voor de ontwikkeling van het gehele proces om te komen tot een nieuw medisch isotoop, van kwalificatie van het verrijkte materiaal voor bestraling, ontwikkeling van het zuiveringsproces na bestralen, tot aan kwalificatie van het ontwikkelde isotoop voor het bereiden van eindproducten. Voor het laatste heb je regelmatig contact met partners die eindproducten ontwikkelen. Je bent gedreven om te achterhalen wat zij voorzien benodigd te hebben om goede eindproducten te ontwikkelen, en kan intern verantwoorden wanneer extra werkzaamheden nodig zijn en hiervoor je collega’s motiveren. Je overziet de consequenties van stappen vroeg in de keten, of van zijdelingse processen, op de kwaliteit van het product, en bent oplossingsgericht om tot een hernieuwde aanpak van het project te komen.

De projecten dienen vanaf een ‘prototype proces’ niveau te worden opgeschaald, geautomatiseerd en geoptimaliseerd door het Commercial Processing Team. Als Lead Scientist heb je in deze fase van het project de verantwoordelijkheid om een robuust proces te ontwikkelen, dat wil zeggen een standaard en betrouwbaar proces met constante kwaliteit van het product. Het uiteindelijke doel van de ontwikkelingen is de implementatie in de GMP (Good Manufacturing Practices) FIELD-LAB faciliteiten en het leveren van medische isotopen aan partners of klanten voor de bereiding van eindproducten.

Samen met het projectteam ben je verantwoordelijk voor:

De ontwikkeling van nieuwe medische isotopen van bench-to-bedside in samenwerking met academische en industriële partners;

Van een prototype proces in het R&D lab, en een robuust proces, tot de transfer en implementatie van het proces in de FIELD-LAB GMP faciliteiten;

Opschaling, automatisering en optimalisatie van het proces om in de toekomst commerciële hoeveelheden te kunnen leveren aan de markt.

Als Lead Scientist medical isotopes heb je als taak om binnen het project te zorgen voor het definiëren en borgen van de inhoudelijke kwaliteit binnen het project conform de projectdoelstellingen. Hiervoor is een combinatie van inhoudelijk begrijpen en aansturen waar nodig met (project)management, gericht op het marktperspectief van belang. Je bent op de hoogte van ontwikkelingen in het vakgebied, waaronder ook op preklinisch, klinisch en commercieel gebied en deelt relevante ontwikkelingen met het team. Van belang voor de GMP implementatie van het ontwikkelde proces is het schrijven en reviewen, en documenteren van relevante informatie van de ontwikkeling en verificatie van de processen.

Je vervult ook een belangrijke rol bij het borgen van veiligheid bij de uit te voeren werkzaamheden. Binnen de complexe nucleaire omgeving van NRG weet je alle betrokkenen bij het project juist te informeren en te motiveren om het doel van het project te realiseren. Hierbij hou je rekening met het samenspel van de diverse stakeholders en stuur je vanuit de inhoud het project.

Wat staat jou als Lead Scientist medical isotopes te wachten:

• Als Lead Scientist medical isotopes krijg je uitdagende projecten met een grote eigen verantwoordelijkheid, waarbij de wensen van de eindgebruikers gecombineerd met strenge eisen aan veiligheid en kwaliteit van groot belang zijn;
• We willen jou laten leren van de experts uit het veld. Daarom zal je nauw samenwerken met medewerkers uit het FIELD-LAB team, binnen NRG en met externe partijen;
• Samen met jou zal er ook een persoonlijk ontwikkelingsplan worden opgesteld en vormgegeven;
• Enthousiaste collega’s en een goede team sfeer.